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Uni Eropa - Jerman - EMA (European Medicines Agency)

halimatoz

sandoz gmbh - adalimumab - hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis; arthritis, rheumatoid; spondylitis, ankylosing; arthritis, psoriatic - immunsuppressiva - rheumatoid arthritishalimatoz in combination with methotrexate, is indicated for:the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. halimatoz gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathic arthritispolyarticular juvenile idiopathic arthritishalimatoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). halimatoz gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist (für die wirksamkeit in der monotherapie siehe abschnitt 5. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. enthesitis-related arthritishalimatoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as)halimatoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. axiale spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von ashalimatoz ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer axialer spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von as, aber mit objektiven anzeichen der entzündung durch erhöhtes crp und / oder mrt hatten eine unzureichende reaktion auf, oder sind intolerant gegenüber nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente. psoriasis-arthritishalimatoz ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung und verbessert die physische funktion. psoriasishalimatoz ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die kandidaten für eine systemische therapie. paediatric plaque psoriasishalimatoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)halimatoz ist indiziert für die behandlung von aktiver mittelschwerer bis schwerer hidradenitis suppurativa (akne inversa) bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren, die unzureichend auf konventionelle systemische hs-therapie. morbus crohn diseasehalimatoz ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und / oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. paediatric crohn's diseasehalimatoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. ulcerative colitis/ uveitis/ paediatric uveitisfor full indication see 4.

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hefiya

sandoz gmbh - adalimumab - spondylitis, ankylosing; hidradenitis suppurativa; psoriasis; arthritis, juvenile rheumatoid; uveitis - immunsuppressiva - rheumatoide arthritishefiya in kombination mit methotrexat ist indiziert zur:behandlung der mittelschweren bis schweren, aktiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen patienten, wenn die response an disease-modifying anti-rheumatic drugs inklusive methotrexat ungeeignet gewesen. die behandlung der schweren, aktiven und progressiven rheumatoiden arthritis bei erwachsenen, die zuvor nicht mit methotrexat behandelt. hefiya gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathische arthritispolyarticular juveniler idiopathischer arthritis hefiya in kombination mit methotrexat ist indiziert für die behandlung von aktiver polyarticular juveniler idiopathischer arthritis bei patienten ab dem alter von 2 jahren, die unzureichend auf ein oder mehrere krankheitsmodifizierende antirheumatika (dmards). hefiya gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist (für die wirksamkeit in der monotherapie siehe abschnitt 5. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. enthesitis-related arthritis hefiya ist indiziert zur behandlung der aktiven enthesitis-related arthritis bei patienten, die 6 jahre und älter, die hatten eine unzureichende reaktion auf, oder die intolerant sind, die konventionelle therapie (siehe abschnitt 5. axial spondyloarthritisankylosing spondylitis (as) hefiya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer aktiver ankylosierender spondylitis, die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie. axiale spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von as hefiya ist indiziert für die behandlung von erwachsenen mit schwerer axialer spondyloarthritiden ohne radiologischen nachweis von as, aber mit objektiven anzeichen der entzündung durch erhöhtes crp und / oder mrt hatten eine unzureichende reaktion auf, oder sind intolerant gegenüber nicht-steroidale entzündungshemmende medikamente. psoriasis-arthritishefiya ist indiziert zur behandlung der aktiven und progressiven psoriasis-arthritis bei erwachsenen, wenn die reaktion auf die bisherigen disease-modifying anti-rheumatic drug-therapie nicht ausreicht,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung (siehe abschnitt 5. 1) und auf die verbesserung der physischen funktion. psoriasishefiya ist indiziert für die behandlung von mittelschwerer bis schwerer chronischer plaque-psoriasis bei erwachsenen patienten, die kandidaten für eine systemische therapie. pädiatrischen plaque-psoriasishefiya ist indiziert für die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab 4 jahren, die unzureichend oder unangemessen sind kandidaten für eine topische therapie und lichttherapie. pädiatrischen plaque-psoriasishefiya ist indiziert für die behandlung von schweren chronischen plaque-psoriasis bei kindern und jugendlichen ab 4 jahren, die unzureichend oder unangemessen sind kandidaten für eine topische therapie und lichttherapie. hidradenitis suppurativa (hs)hefiya ist indiziert für die behandlung von aktiver mittelschwerer bis schwerer hidradenitis suppurativa (akne inversa) bei erwachsenen und jugendlichen ab 12 jahren, die unzureichend auf konventionelle systemische hs-therapie. morbus crohn diseasehefiya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei erwachsenen patienten, die nicht geantwortet haben, trotz einer vollständigen und adäquaten therapie mit einem kortikosteroid und / oder einem immunsuppressivum; oder die intolerant sind oder medizinische kontraindikationen für solche therapien. pädiatrische morbus-crohn-diseasehefiya ist indiziert für die behandlung von mäßig bis schwer aktiver morbus crohn bei pädiatrischen patienten (ab 6 jahren), die haben, die unzureichend auf eine konventionelle therapie, einschließlich primärer ernährungstherapie und einem kortikosteroid und / oder einem immunmodulator, oder die intolerant sind oder kontraindikationen für solche therapien. paediatric ulcerative colitishefiya is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. ulcerative colitis hefiya is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitis hefiya is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitis hefiya is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.

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hyrimoz

sandoz gmbh - adalimumab - arthritis, rheumatoid; arthritis, psoriatic; spondylitis, ankylosing; uveitis; hidradenitis suppurativa; colitis, ulcerative; arthritis, juvenile rheumatoid; crohn disease; skin diseases, papulosquamous - immunsuppressiva - rheumatoid arthritishyrimoz in combination with methotrexate, is indicated for:- the treatment of moderate to severe, active rheumatoid arthritis in adult patients when the response to disease-modifying anti-rheumatic drugs including methotrexate has been inadequate. - the treatment of severe, active and progressive rheumatoid arthritis in adults not previously treated with methotrexate. hyrimoz gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens von gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray und für die verbesserung der physischen funktion, wenn sie in kombination mit methotrexat. juvenile idiopathic arthritis- polyarticular juvenile idiopathic arthritishyrimoz in combination with methotrexate is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis, in patients from the age of 2 years who have had an inadequate response to one or more disease-modifying anti-rheumatic drugs (dmards). hyrimoz gegeben werden kann als monotherapie im falle einer unverträglichkeit gegenüber methotrexat oder wenn die fortsetzung der behandlung mit methotrexat ungeeignet ist,. adalimumab wurde nicht untersucht bei patienten im alter von weniger als 2 jahren. - enthesitis-related arthritishyrimoz is indicated for the treatment of active enthesitis-related arthritis in patients, 6 years of age and older, who have had an inadequate response to, or who are intolerant of, conventional therapy. axial spondyloarthritis- ankylosing spondylitis (as)hyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe active ankylosing spondylitis who have had an inadequate response to conventional therapy. - axial spondyloarthritis without radiographic evidence of ashyrimoz is indicated for the treatment of adults with severe axial spondyloarthritis without radiographic evidence of as but with objective signs of inflammation by elevated crp and / or mri, who have had an inadequate response to, or are intolerant to nonsteroidal anti-inflammatory drugs. psoriatic arthritishyrimoz is indicated for the treatment of active and progressive psoriatic arthritis in adults when the response to previous disease-modifying anti-rheumatic drug therapy has been inadequate. adalimumab wurde gezeigt, zur verringerung der rate des fortschreitens peripherer gelenkschäden, wie gemessen, durch die x-ray bei patienten mit polyarticular symmetrischen subtypen der erkrankung und verbessert die physische funktion. psoriasishyrimoz is indicated for the treatment of moderate to severe chronic plaque psoriasis in adult patients who are candidates for systemic therapy. paediatric plaque psoriasishyrimoz is indicated for the treatment of severe chronic plaque psoriasis in children and adolescents from 4 years of age who have had an inadequate response to or are inappropriate candidates for topical therapy and phototherapies. hidradenitis suppurativa (hs)hyrimoz is indicated for the treatment of active moderate to severe hidradenitis suppurativa (acne inversa) in adults and adolescents from 12 years of age with an inadequate response to conventional systemic hs therapy. crohn’s diseasehyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active crohn’s disease in adult patients who have not responded despite a full and adequate course of therapy with a corticosteroid and / or an immunosuppressant; or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. paediatric crohn's diseasehyrimoz is indicated for the treatment of moderately to severely active crohn's disease in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including primary nutrition therapy and a corticosteroid and / or an immunomodulator, or who are intolerant to or have contraindications for such therapies. paediatric ulcerative colitishyrimoz is indicated for the treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in paediatric patients (from 6 years of age) who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and/or 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. ulcerative colitishyrimoz is indicated for treatment of moderately to severely active ulcerative colitis in adult patients who have had an inadequate response to conventional therapy including corticosteroids and 6-mercaptopurine (6-mp) or azathioprine (aza), or who are intolerant to or have medical contraindications for such therapies. uveitishyrimoz is indicated for the treatment of non-infectious intermediate, posterior and panuveitis in adult patients who have had an inadequate response to corticosteroids, in patients in need of corticosteroid-sparing, or in whom corticosteroid treatment is inappropriate. paediatric uveitishyrimoz is indicated for the treatment of paediatric chronic non-infectious anterior uveitis in patients from 2 years of age who have had an inadequate response to or are intolerant to conventional therapy, or in whom conventional therapy is inappropriate.